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硝苯地平缓释片(IV)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。


【药品名称】

通用名称:硝苯地平缓释片(Ⅳ)

商品名称:纳欣同

英文名称:Nifedipine Sustained-

release Tablets (Ⅳ)

汉语拼音:Xiaobendiping Huanshi

pian(Ⅳ)

【成份】

本品主要成份为硝苯地平。

化学名称:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。

化学结构式:

image.png

分子式:C17H18N2O6

分子量:346.34

【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色。

【适应症】各种类型的高血压及心绞痛。

【规格】20mg

【用法用量】口服,每日1次,初始剂量每次20mg(1片)。根据病情,并在医生指导下可增加至每次40~60mg。本品服用时不能咀嚼或掰碎服用。

【不良反应】

1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷氨酸丙酮酸氨基转移酶升高。

2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降至正常以下、下肢浮肿等。

3.过敏症:偶尔出现荨麻疹、瘙痒等过敏症状。

4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。

5.口腔:可能出现牙龈肥厚。

6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。

2.低血压患者慎用。

3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】儿童禁用。

【老年用药】参见【用法用量】或遵医嘱。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运,抑制钙离子向细胞内的流入,引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明,通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达,增加心肌缺血部位的氧供给;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗,增强抗缺氧能力。

【药代动力学】NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时约4小时,血药浓度时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml) 以上时间达24小时。NF组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】铝塑泡罩,10片×2板/盒;10片×3板/盒;14片×1板/盒;14片×2板/盒;15片×4板/盒。

【有效期】暂定24个月。

【执行标准】WS1-(X-002)-2017Z-2020

【批准文号】国药准字H19991088

【上市许可持有人】

企业名称:浙江泰利森药业有限公司

生产地址:浙江省海盐经济开发区新桥北路200号

邮政编码:314300

电话号码:0573-86120888

传真号码:0573-86120089

网    址:http://www.tailison.com

电子信箱:tailison@mail.jxptt.zj.cn

【生产企业】

企业名称:浙江泰利森药业有限公司

生产地址:浙江省海盐经济开发区新桥北路200号

邮政编码:314300

电话号码:0573-86120888

传真号码:0573-86120089

网    址:http://www.tailison.com

电子信箱:tailison@mail.jxptt.zj.cn







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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。


【药品名称】

通用名称:硝苯地平缓释片(Ⅳ)

商品名称:纳欣同

英文名称:Nifedipine Sustained-

release Tablets (Ⅳ)

汉语拼音:Xiaobendiping Huanshi

pian(Ⅳ)

【成份】

本品主要成份为硝苯地平。

化学名称:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。

化学结构式:

image.png

分子式:C17H18N2O6

分子量:346.34

【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色。

【适应症】各种类型的高血压及心绞痛。

【规格】20mg

【用法用量】口服,每日1次,初始剂量每次20mg(1片)。根据病情,并在医生指导下可增加至每次40~60mg。本品服用时不能咀嚼或掰碎服用。

【不良反应】

1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷氨酸丙酮酸氨基转移酶升高。

2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降至正常以下、下肢浮肿等。

3.过敏症:偶尔出现荨麻疹、瘙痒等过敏症状。

4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。

5.口腔:可能出现牙龈肥厚。

6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。

2.低血压患者慎用。

3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】儿童禁用。

【老年用药】参见【用法用量】或遵医嘱。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运,抑制钙离子向细胞内的流入,引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明,通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达,增加心肌缺血部位的氧供给;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗,增强抗缺氧能力。

【药代动力学】NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时约4小时,血药浓度时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml) 以上时间达24小时。NF组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】铝塑泡罩,10片×2板/盒;10片×3板/盒;14片×1板/盒;14片×2板/盒;15片×4板/盒。

【有效期】暂定24个月。

【执行标准】WS1-(X-002)-2017Z-2020

【批准文号】国药准字H19991088

【上市许可持有人】

企业名称:浙江泰利森药业有限公司

生产地址:浙江省海盐经济开发区新桥北路200号

邮政编码:314300

电话号码:0573-86120888

传真号码:0573-86120089

网    址:http://www.tailison.com

电子信箱:tailison@mail.jxptt.zj.cn

【生产企业】

企业名称:浙江泰利森药业有限公司

生产地址:浙江省海盐经济开发区新桥北路200号

邮政编码:314300

电话号码:0573-86120888

传真号码:0573-86120089

网    址:http://www.tailison.com

电子信箱:tailison@mail.jxptt.zj.cn